SUA autorizează primul tratament anti-COVID la domiciliu

Autoritățile americane de reglementare în domeniul sănătății au autorizat recent prima pastilă împotriva COVID-19, un medicament produs de Pfizer cu care americanii se vor putea trata acasă pentru a preveni cele mai grave efecte ale virusului, informează Newsmax.

Mult așteptata etapă apare în contextul creșterii numărului de cazuri, spitalizări și decese din SUA, oficialii din domeniul sănătății avertizând asupra unui tsunami de noi infectări cu varianta omicron care ar putea suprasolicita spitalele.

Paxlovid este descris drept o metodă de prevenție mai rapidă și mai ieftină

Medicamentul, Paxlovid, este o modalitate mai rapidă și mai ieftină de a trata în stadiu incipient boala COVID-19, însă stocurile inițiale vor fi extrem de limitate. Toate medicamentele autorizate anterior se administrau prin perfuzie sau injectare.

Se așteaptă, de asemenea, ca o pastilă antivirală produsă de Merck să fie autorizată în curând. Însă medicamentul Pfizer va fi mai mult ca sigur opțiunea preferată datorită efectelor secundare minore și eficacității superioare, inclusiv reducerea cu aproape 90% a ratei spitalizărilor și deceselor în rândul pacienților predispuși la a face o formă severă a bolii.

„Eficacitatea este ridicată, efectele secundare sunt minore și se administrează pe cale orală. E potrivită din toate punctele de vedere“, a declarat dr. Gregory Poland de la Mayo Clinic. „Asta înseamnă o diminuare cu 90% a riscului de spitalizare și deces în rândul celor cu risc ridicat – este extraordinar.“

Food and Drug Administration a autorizat utilizarea medicamentului Pfizer în cazul adulților și copiilor cu vârsta de peste 12 ani diagnosticați pozitiv la testul COVID-19 și care prezintă risc ridicat de a fi spitalizați. Aceasta înseamnă persoanele în vârstă și cele cu afecțiuni precum obezitate și boli de inimă. Copiii eligibili pentru administrarea acestui medicament trebuie să cântărească cel puțin 40 de kilograme.

Pastilele produse de Pfizer și Merck se preconizează a fi eficiente împotriva variantei omicron, deoarece nu vizează proteina spike la care au loc majoritatea mutațiilor îngrijorătoare ale variantei.

În prezent, Pfizer dispune de 180.000 de tratamente complete disponibile la nivel mondial, aproximativ 60.000 până la 70.000 fiind alocate Statelor Unite. Se preconizează că oficialitățile federale din domeniul sănătății vor distribui primele loturi către zonele grav afectate ale țării. Pfizer a precizat că această cantitate limitată se datorează duratei de fabricație – în prezent de aproximativ nouă luni. Compania declară că anul viitor poate reduce la jumătate timpul de producție.

Guvernul SUA a fost de acord să cumpere o cantitate de Paxlovid suficientă pentru a trata 10 milioane de oameni. Pfizer afirmă că anul viitor va produce 80 de milioane de tratamente complete la nivel global, în baza unor contracte cu Marea Britanie, Australia și alte țări.

140.000 de noi cazuri COVID zilnic

SUA raportează în prezent peste 140.000 de noi infectări zilnic, iar oficialii federali avertizează că varianta omicron ar putea duce la creșterea numărului de cazuri. Omicron a devenit deja varianta dominantă în toată țara, au confirmat ei recent.

În acest context, experții avertizează că impactul inițial al medicamentului Paxlovid ar putea fi limitat.

Timp de mai bine de un an, medicamentele cu anticorpi realizate prin inginerie biotehnologică au fost tratamentele de bază pentru COVID-19. Dar sunt scumpe, greu de produs și necesită o injecție sau o perfuzie, administrată de obicei la un spital sau o clinică. De asemenea, testele de laborator sugerează că cele două principale medicamente cu anticorpi utilizate în SUA nu sunt eficiente împotriva variantei omicron.

Și în cazul pastilei Pfizer există anumite impedimente.

Pacienții trebuie să prezinte rezultatul pozitiv la un test COVID-19 pentru a le fi prescrisă. Și s-a dovedit eficientă doar dacă este administrată în termen de cinci zile de la apariția simptomelor. Întrucât capacitatea de testare este limitată, experții sunt îngrijorați că ar putea fi nerealist ca pacienții să-și pună singuri diagnosticul, să se testeze, să fie consultați de un medic și să obțină rețeta necesară în respectiva perioadă restrânsă de timp.

„Dacă se depășește acea scurtă perioadă, mă aștept ca eficacitatea medicamentului să scadă“, a declarat Andrew Pekosz, virolog la Universitatea Johns Hopkins.

Decizia FDA s-a bazat pe rezultatele obținute de companie într-un studiu realizat pe 2.250 de pacienți, care a demonstrat că pilula a redus numărul de spitalizări și decese cu 89% atunci când a fost administrată persoanelor cu forme ușoare sau moderate de COVID-19 în trei zile de la debutul simptomelor. Mai puțin de 1% dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul au fost internați și niciunul nu murise la sfârșitul perioadei de studiu de 30 de zile, comparativ cu 6,5% pacienți internați în grupul care a primit un placebo, grup în care au existat și nouă decese.

Medicamentul Pfizer face parte dintr-o grupă de antivirale veche de zeci de ani, cunoscute sub numele de inhibitori de protează, care au revoluționat tratamentul HIV și al hepatitei C. Medicamentele blochează o enzimă cheie de care au nevoie virușii pentru a se putea înmulți în corpul uman.

SUA vor plăti aproximativ 500 de dolari pentru fiecare curs de tratament Pfizer, care constă în administrarea a trei pastile de două ori pe zi, timp de cinci zile. Două dintre pastile sunt Paxlovid, iar a treia este un alt antiviral care ajută la potențarea nivelului principalului medicament în organism.

Traducere și adaptare
Tribuna.US